Standardy zarządzania jakością Międzynarodowej Organizacji Normalizacyjnej (ISO) ISO 9000 określają wymagania dotyczące dokumentacji, których organizacja musi przestrzegać w celu uzyskania certyfikatu ISO. Wymagania te obejmują dokumentację polityk i celów jakości organizacji, publikację podręcznika jakości oraz pisemne procedury wskazujące, w jaki sposób dokumenty i zapisy będą kontrolowane i kontrolowane. Proces audytu ISO wymaga od Twojej organizacji udokumentowania pewnych działań związanych z rejestrowaniem. Aby zachować dokumentację do szybkiego, skutecznego audytu, należy zakodować zapisy zgodnie z klauzulą wymagań dotyczących dokumentacji ISO 9001.
Pobierz kopię wytycznych ISO dotyczących wymagań dokumentacji dotyczących zgodności z normą ISO 9001. Wytyczne zawierają listę wszystkich dokumentów, które muszą zostać przygotowane w celu spełnienia wymagań normy ISO 9001. Dodatek na końcu wytycznych zawiera listę odpowiednich klauzul normy ISO 9001, które określają konkretne dokumenty, które należy zachować.
Zbieraj i oznaczaj dokumenty dotyczące informacji o pracownikach. Normy ISO9001 nakazują dokumentowanie opinii personelu przez kierownictwo oraz informacji dotyczących edukacji, szkoleń, umiejętności i doświadczenia pracowników. Dokumenty przeglądu zarządzania powinny być zakodowane jako spełniające klauzule 5.6.1, natomiast historie pracowników powinny być zakodowane jako spełniające klauzulę 6.2.2 e).
Dokumenty kodu zawierające ogólne informacje o produkcie. Dokumentacja wyników dowolnego procesu produkcyjnego, który nie może być zweryfikowany przez późniejsze monitorowanie, powinna być zakodowana w klauzuli 7.5.2 d). Dokumentacja opisująca unikatową tożsamość produktu powinna być zakodowana jako spełniająca klauzulę 7.5.3, natomiast jakakolwiek dokumentacja zagubionego lub uszkodzonego mienia spełnia wymagania punktu 7.5.4. Po zwolnieniu produktu należy złożyć dokumentację osób odpowiedzialnych za wydanie pozwolenia na produkt zgodnie z punktem 8.2.4.
Dokumenty kodu zawierające informacje na temat realizacji produktu, przeglądu, projektu i rozwoju. Dokumenty dotyczące projektowania i rozwoju produktu spełniają klauzule od 7.3.2 do 7.3.7; zapoznaj się z dodatkiem do wytycznych dotyczących konkretnej klauzuli, którą powinieneś użyć do zakodowania każdego dokumentu. Wszelkie dokumenty potwierdzające, że proces realizacji produktu przez Twoją organizację spełnia wymagania ISO 9001 powinny zostać złożone zgodnie z punktem 7.1 d), podczas gdy przeglądy wymagań produktowych powinny być kodowane zgodnie z punktem 7.2.2.
Koduj wszelkie dokumenty, które zapewniają ocenę dostawców Twojej organizacji. Dokumenty te powinny być kodowane jako spełniające klauzulę ISO 7.4.1.
Dokumenty kodu potwierdzające kalibrację urządzeń pomiarowych zgodnie z klauzulą 7.6. Jeśli nie istnieją standardy pomiaru, dokumenty stanowiące podstawę pomiarów powinny być zakodowane w punkcie 7.6 a).
Zbierz plik zawierający wszystkie dokumenty związane z audytem wewnętrznym. Wyniki wszelkich wewnętrznych audytów firm należy składać zgodnie z punktem 8.2.2. W przypadku wykrycia niezgodności produktu należy je złożyć zgodnie z punktem 8.2.4. Wyniki działań naprawczych wynikających z audytu powinny być udokumentowane w punkcie 8.5.2 e), natomiast wyniki wszelkich działań zapobiegawczych uznanych za konieczne należy złożyć zgodnie z klauzulą 8.5.3 (d).
