Bez względu na to, gdzie sprzedajesz swój produkt, prawdopodobnie musisz spełnić pewne ustalone standardy, aby sprawdzić, czy twój produkt jest bezpieczny w użyciu. W Stanach Zjednoczonych oznacza to często posiadanie certyfikatu Underwriters Laboratories, podczas gdy produkty sprzedawane w Kanadzie są certyfikowane przez Canadian Standards Association. W większości krajów europejskich jest to certyfikat CE, więc jeśli Twoim celem jest obecność na rynku europejskim, musisz się o tym dowiedzieć.
Quick CE Primer
Inicjały CE oznaczają "Conformité Européenne", czyli francuski oznaczający "European Conformity". Jeśli umieścisz go na swoim produkcie, oznacza to, że twierdzisz, że spełnia on obowiązujące normy europejskie. państwa członkowskie Unii Europejskiej, a także Islandia, Lichtenstein i Norwegia: razem tworzą one tzw. Europejski Obszar Gospodarczy lub EOG Szwajcaria i Turcja nie są formalnie częścią EOG, ale uznają oznakowanie CE dla wielu produktów Oznacza to, że certyfikacja Unii Europejskiej otwiera drzwi do twojego produktu w ponad 30 różnych krajach, ale nie jest traktowana tak samo jak certyfikacja UL lub CSA Nie ma jednego organu rządowego przyznającego certyfikat CE To Ty musisz zbadać standardy produkt musi się spotkać i sprawdzić, czy to zrobiłeś.
Istnieją oddzielne ścieżki
Znalezienie drogi przez system niekoniecznie jest proste. Na początek nie wszystkie produkty są objęte systemem CE. Kosmetyki nie wymagają na przykład certyfikacji CE, podobnie jak żywność czy leki. Nie oznacza to, że nie będziesz musiał przejść przez jakiś proces prawny, aby sprzedać swój produkt w Europie - prawdopodobnie to zrobisz - ale to nie proces CE. Twój produkt może być również zwolniony z regulacji CE, jeśli pasuje do niektórych kategorii. Jeśli wysyłasz antyki do Europy, są one zwolnione, podobnie jak wszelkie produkty, które zostaną odnowione w Europie lub które zostaną odsprzedane poza Europą. Pamiętaj, że jeśli Twój produkt nie spełnia wymagań CE lub szerzej zakrojonej dyrektywy w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów w Europie, musisz upewnić się, że przestrzegasz przepisów każdego kraju. Na koniec, jeśli nie musisz spełniać certyfikatu CE, nie wszystkie produkty wymagają certyfikacji strony trzeciej. Często wystarczy samemu zbadać odpowiedni standard, skompilować dokumentację, aby sprawdzić, czy produkt spełnia normę i złożyć dokumentację do zatwierdzenia.
Rozpoczęcie procesu
Pierwszym krokiem uzyskania certyfikatu CE produktu jest ustalenie, które z dyrektyw UE mają zastosowanie do Twojego produktu. Na przykład, jeśli produkuje się zabawki, obowiązują trzy następujące zasady: 2009/48 / WE, 88/378 / EWG i 93/68 / EWG. Wiele produktów elektronicznych musiałoby być zgodne z dyrektywą 2004/108 / WE, która obejmuje kompatybilność elektromagnetyczną, a prawdopodobnie także 2006/95 / WE, która obejmuje produkty niskonapięciowe. Czasami stosuje się kilka dyrektyw. Jeśli na przykład wyprodukowałeś inteligentną elektroniczną zabawkę z funkcjami Bluetooth, musisz sprawdzić wszystkie te dyrektywy, aby upewnić się, że jesteś w zgodzie.
Wykreślanie, jak się zachować
Te dyrektywy są celowo szeroko zakrojone, ponieważ muszą mieć zastosowanie do szerokiej gamy różnych produktów. Możesz myśleć o nich jako o zestawie najlepszych praktyk, określając ogólne zasady dotyczące tego, jak projektować i budować twój produkt. Niestety, stwarza to pewien potencjał kosztownych i czasochłonnych nieporozumień dotyczących tego, czy produkt lub proces spełnia normy określone w dyrektywie, dlatego Komisja Europejska zapewnia bardziej pomocny i szczegółowy zestaw zharmonizowanych norm dla niektórych produktów i kategorii produktów. Jeśli twój produkt jest objęty jednym ze zharmonizowanych norm, dużo łatwiej jest sprawdzić, czy robisz coś, co UE uzna za "właściwą drogę".
Weryfikacja przez stronę trzecią
Jeden kluczowy szczegół w dyrektywach określa, czy Twój produkt musi być przetestowany i certyfikowany przez niezależne laboratorium lub organizację testującą. Możecie je znać jako jednostki oceniające zgodność lub CAB, ale UE stosuje inną terminologię. Tam są nazywane "notyfikowanymi ciałami" lub NB. Jeśli Twój produkt wymaga certyfikacji przez stronę trzecią, nie oznacza to, że musisz przetransportować próbki lub prototypy do Europy w celu przetestowania. UE ma umowy ze Stanami Zjednoczonymi i innymi krajami, więc CAB z siedzibą w USA może poświadczyć twój produkt do sprzedaży w EOG. Możesz znaleźć amerykańską CAB, korzystając z europejskiej bazy danych NANDO, w której wymienione są instytucje certyfikujące ze wszystkich krajów EOG, a także wszystkie kraje objęte umowami o wzajemnym uznawaniu.
Przeprowadzanie oceny
Różne dyrektywy określają, jaki poziom weryfikacji wymaga twój produkt i jak go wykonać. Istnieje osiem różnych "modułów" obejmujących różne produkty, z wymaganiami od udokumentowania własnych procesów produkcyjnych do pełnej certyfikacji ISO 9001. Po zidentyfikowaniu modułu, który dotyczy Twojego produktu, musisz zapoznać się z jego wymaganiami i utworzyć plan, w jaki sposób zamierzasz włączyć je do procesu produkcyjnego. Twoje istniejące metody mogą już spełniać standardy europejskie lub być może będziesz musiał wprowadzić istotne zmiany. W obu przypadkach musisz udokumentować, co zrobiłeś na każdym etapie. Jesteś zobowiązany do przechowywania tej dokumentacji technicznej przez pełne 10 lat od momentu wypuszczenia produktu z produkcji.
Deklarowanie zgodności produktu
Ostatnim krokiem w procesie zgodności jest stworzenie Deklaracji zgodności dla każdego produktu, który chcesz sprzedawać w Europie. To nie jest gruby plik dokumentacji technicznej, który utworzyłeś po drodze. Zachowasz to jako dowód tego, co zrobiłeś, w ten sam sposób, w jaki pokazałeś swoją pracę w klasie matematycznej z powrotem w szkole podstawowej. Rzeczywista deklaracja jest zwykle zwykłym jednostronicowym dokumentem, który określa podstawowe fakty. Informuje on urzędników europejskich, kim jesteś i jaki produkt obejmuje deklaracja. Wyjaśnia, które dyrektywy zastosowały się do twojego produktu i jakich standardów użyłeś, gdzie wyniki testu są rejestrowane i kto jest osobą odpowiedzialną w twoim przedsiębiorstwie, jeśli pojawią się jakieś pytania.
Oznaczanie Twojego produktu
Po spełnieniu wszystkich wymagań dotyczących certyfikatu CE masz prawo - i musisz - dodać znak CE do swojego produktu. Zwykle znak CE powinien być stały i łatwo widoczny. Jeśli Twój produkt ma na przykład tabliczkę lub kalkomanię z numerem części, numerem seryjnym i certyfikatem UL, możesz również umieścić tam logo CE. Jeżeli jedna lub więcej jednostek notyfikujących zweryfikuje produkt, jego numer identyfikacyjny również musi się pojawić na etykiecie. W niektórych szczególnych przypadkach może być konieczne umieszczenie znaku CE na opakowaniu produktu lub dokumentacji użytkownika zamiast samego produktu. Czasami może nie być możliwe oznaczenie konkretnego produktu lub nie można tego zrobić bez ponoszenia nadmiernych kosztów lub stawiania czoła znaczącym wyzwaniom technicznym. W niektórych przypadkach rozmiar i kształt produktu może oznaczać, że nie można spełnić wymagań Europejskiego Obszaru Gospodarczego dotyczących wielkości i czytelności logo CE.
Symbol CE
Sam symbol CE musi być używany w bardzo specyficzny sposób. Po pierwsze, musi być nieusuwalny, więc nie można go usunąć ani zmienić bez zmiany. Formowanie lub tłoczenie go bezpośrednio do korpusu produktu jest jednym ze sposobów, aby to zrobić, lub jeśli jest drukowane, musi być odporne na rozmazywanie, gdy napotka wodę i inne substancje. Logo CE powinno mieć co najmniej 5 milimetrów wysokości lub około jedną piątą cala. Będziesz także musiał używać logo CE dokładnie tak, jak zostało to określone przez władze europejskie, a stylizowane litery C i E są utworzone z półokręgu. Możesz pobrać kopie rzeczywistego logo w wysokiej rozdzielczości ze strony internetowej Unii Europejskiej w wielu formatach, dzięki czemu nie musisz go sam reprodukować od podstaw.
